內毒素指示劑用于藥品生產(chǎn)企業(yè)干熱滅菌設備GMP驗證及應用醫療器械內毒素激發(fā)試驗，使用起來(lái)簡(jiǎn)單方便。直接放入干熱滅菌設備或添加物品，無(wú)內毒素。證明無(wú)內毒素工藝可以使內毒素滴度降低至少3個(gè)對數單位?？沈炞C干熱烘箱對內毒素的滅活效果可達100萬(wàn)次...

鱟試劑鱟的身上流淌著(zhù)一種十分珍奇的血液。這種血液是淡藍色的。這種淡藍色的血液中含銅量很高，而且一遇到細菌就會(huì )凝固。利用鱟血液的這種特殊反應，對它進(jìn)行處理，可以制成一種特殊的檢測試劑——“鱟試劑”?！z法鱟試劑由于家兔熱原檢測的局限性，使得...

熱原是指微生物產(chǎn)生的能引起恒溫動(dòng)物體溫異常升高的產(chǎn)熱物質(zhì)。它包括細菌熱原、內源高分子熱原、內源低分子熱原和化學(xué)熱原。這里的“熱原”主要是指細菌的熱原，是一些細菌、細菌尸體和內毒素的代謝產(chǎn)物。革蘭氏陰性桿菌的產(chǎn)物產(chǎn)熱能力*，革蘭氏陽(yáng)性桿菌次之...

內毒素指示劑是一種生物活性指示劑，用于驗證干熱烘箱中細菌內毒素（熱原）的去除情況。去除細菌內毒素是制藥和生物制品行業(yè)的一個(gè)重要問(wèn)題。干熱法去除熱原是一種常用的方法。熱原去除可靠性的驗證是將ECV置于熱原去除過(guò)程中，通過(guò)最終減少內毒素的對數來(lái)...

動(dòng)態(tài)濁度法是一種檢測內毒素的方法，通過(guò)檢測反應混合物的濁度達到預設吸光度所需的反應時(shí)間，或通過(guò)檢測濁度的增加率來(lái)檢測內毒素。在合適的條件下（溫度、pH值和非干擾物質(zhì)），細菌內毒素激活C因子，引起一系列酶促反應，使鱟裂解液凝集形成凝膠。隨著(zhù)凝...

內毒素工作標準品由精制大腸桿菌制備而成，用于細菌內毒素檢查中的鱟試劑靈敏度復核、干擾試驗和各種陽(yáng)性對照，也可用于內毒素定量檢查。用于干擾試驗及檢查法中陽(yáng)性對照和供試品陽(yáng)性對照的制備、凝膠法中鱟試劑靈敏度復核試驗、光度測定法中標準曲線(xiàn)可靠性試...

鱟試驗是檢測非經(jīng)腸道藥品及醫療器械內毒素污染穩定可靠的體外檢測方法。經(jīng)過(guò)多年的實(shí)踐和發(fā)展，各國藥典接受的鱟試驗方法已從初的凝膠法發(fā)展到光度法。由于凝膠法技術(shù)的缺陷，己經(jīng)越來(lái)越難以滿(mǎn)足現代醫藥工業(yè)發(fā)展的需要。動(dòng)態(tài)顯色法鱟試劑細菌內毒素檢查法應...

動(dòng)態(tài)顯色法鱟試劑盒兼具動(dòng)態(tài)比濁法鱟試劑和終點(diǎn)法鱟試劑的優(yōu)點(diǎn)。不需要凝固蛋白原形成凝膠，根據顯色反應準確定量細菌內毒素，抗干擾能力強。特別適用于生物樣品的檢測，如疫苗、抗體、蛋白質(zhì)、核酸、臨床樣品等的內毒素分析。動(dòng)態(tài)顯色法鱟試劑盒是根據反應時(shí)...