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細菌內毒素定量檢測系統:高效、精準,滿(mǎn)足高標準檢測需求

發(fā)布時(shí)間: 2024-06-19  點(diǎn)擊次數: 81次

Pyros Kinetix® Flex細菌內毒素定量檢測系統是一款專(zhuān)為滿(mǎn)足高標準細菌內毒素檢測需求而設計的先進(jìn)設備。該系統結合了硬件和軟件的優(yōu)勢,為用戶(hù)提供了多重保障和高效解決方案。

(一)多重檢測方法與波長(cháng):

該系統支持重組法、動(dòng)態(tài)顯色法和動(dòng)態(tài)濁度法等多種細菌內毒素檢測方法,具有廣泛的適用性。

使用雙重檢測波長(cháng)405nm660nm,確保了檢測結果的準確性和可靠性。

(二)審計追蹤與數據完整性:

Pyros® eXpress軟件嚴格遵循聯(lián)邦法規21CFR Part 11標準,確保數據的安全性和可追溯性。

微軟SQL數據庫的使用進(jìn)一步保障了數據的完整性和安全性,同時(shí)自動(dòng)生成審計追蹤報告,方便用戶(hù)進(jìn)行內部和外部的審核。

(三)FDA認證支持:

該系統生成的檢測報告可直接用于美國FDA認證申報,為藥品、生物制品等產(chǎn)品的上市提供了有力支持。

(四)節約試劑:

在檢測過(guò)程中,鱟試劑的使用量?jì)H需50µL,相比傳統方法大大降低了試劑成本。

(五)高靈敏度:

系統靈敏度可達0.001EU/mL,實(shí)際檢測中甚至可達到0.0005EU/mL,確保了即使在極低濃度下也能準確檢測出細菌內毒素。

(六)溫控精準:

溫控系統能夠精確控制溫度在37℃±0.1℃,保證了檢測過(guò)程的穩定性和準確性。

(七)高效便捷:

Pyros Kinetix® Flex細菌內毒素檢測設備和Pyros® eXpress軟件的結合,為用戶(hù)提供了一套快速、高效、精準的細菌內毒素定量檢測系統。用戶(hù)可輕松完成樣品處理、檢測過(guò)程和數據分析等操作。

(八)多種型號選擇:

提供32、64、96孔三種型號的設備,滿(mǎn)足不同用戶(hù)的檢測需求。

內毒素檢測儀器(PKF96).png

綜上所述,Pyros Kinetix® Flex細菌內毒素定量檢測系統是一款功能強大、性能優(yōu)的設備,能夠滿(mǎn)足高標準、高效率的細菌內毒素檢測需求。無(wú)論是藥品、生物制品還是醫療器械等領(lǐng)域,該系統都能為用戶(hù)提供可靠、準確的檢測結果。

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